Фахівець з валідації в Обухів

Опис вакансії

ТОВ «Лекхім-Обухів» відкриває вакансію фахівця з вадідації.

Підприємство входить до складу Групи фармацевтичних компаній «Лекхім», яка сьогодні є однією з провідних фармацевтичних компаній України з розробки, виробництва та продажу якісних і доступних лікарських засобів.

Вимоги:

• Повна вища освіта відповідного напряму підготовки;
• Знання регуляторного законодавства України у фармацевтичній галузі, Настанов та Директив Європейського Союзу (GMP,GDP);
• Володіння комп’ютером на рівні досвідченого користувача;
• Відповідальність, вміння працювати в команді, наполегливість, бажання вдосконалюватись.

Обов’язки:

• Управління внутрішньою документацією (розробка, облік, введення, зберігання, внесення змін до чинних нормативних документів, запровадження нових нормативних документів), пов’язаних з валідацією та кваліфікацією, підтримання її у відповідності до вимог чинного законодавства України, у т. ч. принципів і правил належної виробничої практики GMP;
• Визначення об'єктів, критичних точок контролю тощо, що потребують валідації та складання план-графіку робіт;
• Проведення кваліфікації обладнання та систем на підприємстві;
• Проведення валідації процесу, препаратів та очищення;
• Контроль виконання коригувальних заходів за результатами проведених випробувань;
• Розробка валідаційних майстер-планів;
• Розробка документації пов’язаної з експлуатацією валідаційного обладнання;
• Контроль загального дотримання принципів та функціонування системи якості;
• Участь в процесі управління ризиками та контролю змін в сфері якості;
• Надання методичної допомоги працівникам підприємства, що стосується валідації та кваліфікації.

Компанія пропонує:

• Можливість самореалізації та розвитку;
• Бонусна система преміювання;
• Офіційну, своєчасну та конкурентну оплату праці та офіційне працевлаштування відповідно КЗпП України;
• Навчання для професійного розвитку завдяки тренінгам, вебінарам, семінарам.